אילומיה (או בשמו הגנרי Tildrakizumab), הינו טפול ביולוגי יעיל בפסוריאזיס.

אילומיה הוא נוגדן החוסם את חלבון ה interleukin 23 ובכך מגביל את התהליך הדלקתי במחלת הפסוריאזיס.

הטפול באילומיה מיועד למטופלים בדרגת פסוריאזיס בינונית-קשה שמועמדים לטפול סיסטמי או פוטותרפיה.

הטפול ניתן במינון מומלץ של 100 מ"ג בהזרקה תת עורית כל 3 חודשים (פרט ל – 2 מנות ראשוניות הניתנות בהפרש של חודש בלבד).

יעילותו ובטיחותו של הטיפול באילומיה נבדקו והוכחו במחקרי SURFACE1 ו reSURFACE2 שכללו 1862 מטופלים מעל גיל 18, ובמחקרים נוספים שהובילו למידע מצטבר של אלפי מטופלים.

במחקר  עולם אמיתי*, השיפור בביטוי העורי של פסוריאזיס הינו משמעותי ביותר בשימוש באילומיה ומתבטא בעור נקי ב 87% מהמטופלים לאחר 3 מנות טפול בלבד.

ב91% ממטופלי אילומיה הושג שיפור של 90% במדד PASI לאחר 3 מנות טפול בלבד.

כידוע פסוריאזיס הינה מחלה המשפיעה על איכות חייו של המטופל בהיבטי חיים שונים כדוגמת: מעורבות חברתית, יצרנות בעבודה ודיכאון. הטיפול באילומיה הוכיח שיפור באיכות חיי המטופלים בהיבטי החיים השונים. בהקשר זה מטופלים מדווחים, כי לאחר טיפול באילומיה לפסוריאזיס נשארה השפעה מועטה ולעיתים כלל לא נותרה השפעה על איכות חייהם, בהיבט של ניקיון העור.

השיפור בביטוי העורי, השמירה על עור נקי והשיפור באיכות חיי המטופלים הינה יציבה ונשמרת באופן רציף במחקרים השונים לפחות 5 שנים:

ב 90% מהמטופלים נשמר שיפור של 75% במדד PASI משבוע 28 לטיפול למשך לפחות 5 שנים.

בכמחצית מהמטופלים נשמרת חומרת מחלה מינימלית בלבד (PASI SCORE קטן מ 1) למשך לפחות 5 שנים.

הטיפול באילומיה מאושר ע"י ה -FDA האמריקאי וה -EMA  האירופאי ונרשם, מאושר וזמין גם בישראל בכל קופות החולים.

למידע נוסף יש לפנות לרופא המטפל ולעיין בעלון לצרכן

טלפון ליצירת קשר עם שירות תמיכה למי שכבר נרשם לו טיפול באילומיה 1700-555-282

*Treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis with tildrakizumab in the real- life setting, Burlando, Drugs in Context, 10: 2021-2-6. DOI: 10.7573; In one independent study, 91% and 87% of patients achieved PASI 90 and PASI 100 by Week 24

הפוסט אילומיה – תרופה ביולוגית הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

הטיפול במחלת הפסוריאזיס עבר שינויים משמעותיים בשנים האחרונות. בזכות כך אנו חווים תקופה מרתקת של התקדמות וחדשנות עם כניסתם לשוק של טיפולים רבים יעילים ונוחים אשר משנים את עצם ההגדרה של טיפול מוצלח המחלה.

כיום עומד לרשותנו מגוון רחב של כלים טיפוליים החל מהטיפולים המקומיים, הפוטותרפיה, ים המלח התרופות הסיסטמיות הוותיקות וכלה בתכשירים ביולוגיים אשר בולטים ביעילות ונוחות השימוש.

כיום רשומות בישראל 3 משפחות גדולות של תכשירים ביולוגיים: נוגדי TNF, נוגדי IL-17  ונוגדי IL-23. התכשירים הביולוגיים בקבוצות אלו מונים סה"כ 11 תכשירים שונים.

אציג בפניכם את התכשיר הביולוגי החדש ביותר אשר הגיע לארץ בשנת 2023 ונכנס לסל התרופות בארץ במהלך 2024 – ה- BIMEKIZUMAB או בשמו המסחרי BIMZELX. התכשיר מאושר לשימוש בארה"ב, אירופה , יפן ועוד מגוון מדינות נוספות. אסקור את תכונות התרופה ויתרונותיה ובכך אסביר כיצד היא משתלבת במרחב הטיפולי הרווי והמאתגר של היום.

BIMEKIZUMAB שייך למשפחה הגדולה של נוגדיIL-17  . אולם, בעוד ששתי התרופות הוותיקות – (Secukinumab) Cosentyx   ו- (Ixekizumab) Taltz פועלות באמצעות חסימת מסלול ה-  IL17a בלבד, פועלת BIMZELX באמצעות יצירת חסימה כפולה של שני מסלולים דלקתיים – IL17a ו- IL17f. אנו סבורים כיום כי התוספת של חסימת מסלול ה-f  היא זו שמקנה לתרופה יעילות מוגברת המתבטאת הן באופן מידי והן לאורך זמן ובהשוואה ליתר התכשירים הפועלים לחסימת IL17.

BIMZELX – קווים לדמותו של שחקן החוד החדש בתחום טיפולי הפסוריאזיס:

• יעילות – טרם כניסתו לשוק, בוצעו 4 מחקרים קליניים גדולים אשר כללו 1,480 מטופלים הסובלים מפסוריאזיס רובדית בינונית עד חמורה. כפי שהודגם במחקרים ובהמשך אומת גם בדיווחים מהשטח, תחת הטיפול בBIMZELX- כ-60% מהמטופלים מגיעים לעור נקי לחלוטין וכ-85% לעור כמעט נקי בשבועות 10-16 מהתחלת הטיפול. מדובר בתוצאות מצוינות המשתוות לאלה של התרופות המתחרות המובילות בשוק. אדגיש כי השפעת התרופה נבדקה גם  באיזורי עור מתאגרים ועקשניים לטיפול כגון קרקפת, כפות וציפורניים עם נתוני הצלחה מרשימים .
• מהירות תגובה – כבר לאחר 4 שבועות – לאחר מנת טיפול אחת – כ-75% מהמטופלים ישיגו שיפור של 75% בחומרת הפסוריאזיס.
• צורת מתן נוחה – הטיפול ניתן בזריקה עצמית, תת עורית (SC) . טרם התחלת הטיפול ניתן ומומלץ ליצור קשר עם שרותי הדרכה אשר מסופקים מטעם החברה המשווקת – ניאופראם . השרות ניתן אשר ניתנים ע"י אחים מנוסים אשר מגיעים עד הבית ונותנים הדרכה מפורטת לגבי אופן ההזרקה ונוסף מייצרים עבור כל מטופל לוח זמנים אישי של מועדי ההזרקה הנוספים. לקבלת השרות יש ליצור קשר בטלפון: 1-800-23-23-03
• פרוטוקול מתן נוח – התחלת הטיפול בתרופה מצריך מתן 5 מנות, אחת ל-4 שבועות, בין שבועות 0-16 (4 חודשים), לאחר מכן הטיפול ממשיך בתדירות קבועה של אחת ל-8 שבועות (כחודשיים). מדובר בפריצת דרך שכן עד כה, כלל התכשירים מקבוצות נוגדי TNF (שלא במתן תוך ורידי) כמו גם נוגדי IL17 TNF – לא הצליחו להדגים יעילות בפרוטוקול מתן דומה. על מנת להתקרב לשיעור הצלחה דומה נדרש טיפול באינטנסיביות גבוהה יותר, הן בתקופה ההעמסה והן בתדירות טיפול התחזוקה – מדי 2-4 שבועות.
• שרידות ארוכה טמפרטורת החדר – ניתן לאחסן BIMZELX עד חודש מחוץ למקרר – הזמן הארוך ביותר מקרב כלל התכשירים הביולוגיים. תכונה זו, זאת יחד עם מרווחי מנות נוחים הופך את התרופה לאחת הנוחות ביותר לשימוש בכלל ובנסיעות ארוכות לחו"ל בפרט.
• הזרקה נוחה – החומר מגיע בצורת עט וההזרקה אינה כואבת.
• שמירה על יעילות לאורך זמן – חקרי ההישרדות מדגימים תוצאות מרשימות של היעדר ירידה ביעילות שלה- BIMZELX  – בדומה לתכשירים נוגדי IL23.
• יעילות טובה גם בקרב חולים אשר בעבר נחשפו ונכשלו על תכשירים ביולוגיים נוספים.
• בטיחות – בדומה לתכשירים הביולוגיים הוותיקים יותר מדובר בתרופה עם פרופיל בטיחות טוב ומעט תופעות לוואי. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הינה שכיחות מוגברת של זיהומי דרכי הנשימה עליונות. בדומה ליתר התרופות אשר נוגדות IL-17, ישנה עליה מסויימת בשכיחות זיהומי קנדידה המערבים את חלל הפה – המטופלים מדווחים לרוב על אירוע בודד בשנה הראשונה לטיפול, אשר חולף באמצעות טיפול מקומי או פומי קצר ופשוט יחסית.

לסיכום, מדובר בתכשיר אשר מציב רף חדש באיכות הטיפול באמצעות נוסחה המשלבת יעילות מרשימה – מהגבוהות בשלב המידי כמו גם לאורך זמן, נוחות שימוש ובטיחות גבוהה. תכונות אלו הופכות אותה לאחת התרופות הבולטות בקונספט השואף להגעה לעור נקי ללא פסוריאזיס. ולכן אין זה מפתיע שתרופה הצליחה לרכוש פופולריות כה גבוהה בזמן הקצר שבו היא נמצאת בשוק התרופות בארץ ובעולם, הן בקרב הרופאים והן בקרב המטופלים.

ללא ספק, מדובר באחד הכלים המרכזיים במערך העומד היום לרשותנו במסע הטיפולי בדרך לעור ונקי, איכות חיים ושליטה מלאה במחלת הפסוריאזיס.

הפוסט BIMZELX הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

טרמפיה  (Guselkumab) משווקת במזרק וכעט מוכן לשימוש המכיל 1 מ"ל של גוסלקומאב במינון של 100 מ"ג. טרמפיה (Guselkumab) מגיעה כמזרק מוכן לשימוש וכמזרק עט מוכן לשימוש אשר ניתן במינון של 100 מ"ג  בזריקה תת-עורית.  מנה ראשונה ניתנת ביום הראשון לטיפול, מנה שניה לאחר 4 שבועות ובהמשך מתן מנת אחזקה כל 8 שבועות.

שירות הדרכה ותמיכה ללא עלות ניתן על ידי צוות מוסמך ומקצועי לאורך כל תקופת הטיפול בטרמפיה (Guselkumab) . השירות כולל הדרכת מטופלים להזרקה נכונה ועצמאית של טרמפיה, תזכורות טלפוניות לפני מתן טיפול, מענה לשאלות הקשורות למחלה ולטיפול, עזרה בהתמודדות עם הטיפול והמחלה, אוזן קשבת תוך יחס אישי ואמפטי של אחות מוסמכת, חיזוק והעצמה לניהול המחלה, יצירת קשר עם הרופא המטפל/הצוות הרפואי במידת הצורך, הנחיות לנסיעה לחו"ל עם התרופה. לתיאום הדרכה: אביבה גרינברגר | אחות מוסמכת נייד: 054-430-7153 השירות ניתן בימים ראשון – חמישי (למעט בערבי חג, בחגים ובחול המועד) בין השעות 8:00-17:00

הטיפול טרמפיה אושר על ידי ה-FDA האמריקאי וה EMA האירופאי ונרשם ואושר גם בישראל והוא זמין בכל קופות החולים.

הפוסט טרמפיה  (Guselkumab) הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

הפוסט כניסתן של תרופות ביוסמילר הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

סקייריזי SKYRIZI או בשמו הגנרי Risankizumab המבוסס על מנגנון פעולה החוסם את "אינטרלוקין 23"(IL-23) , חלבון שהתגלה כשחקן מרכזי בתהליך הדלקתי של המחלה. הטיפול ניתן בזריקה עצמית כל שלושה חודשים (לאחר שתי מנות הניתנות עם תחילת הטיפול, בהפרש של חודש). הטיפול, תוצר של שיתוף פעולה בין חברת AbbVie לחברת Boehringer Ingelheim נחקר בארבעה מחקרים קליניים בינלאומיים גדולים, בהשתתפות אלפי חולים, כולל חולים עם מחלה מתקדמת מאוד. הטיפול הצליח להביא לשיפור משמעותי הן במצבם הבריאותי של החולים והן בתסמיני המחלה (שיפור של 90/100% על פי מדד PASI הבינלאומי), כלומר עור נקי או עור נקי לחלוטין מתסמיני המחלה). זאת ועוד, חולים רבים שהשתתפו במחקרים דיווחו כי מחלת הפסוריאזיס אינה משפיעה יותר על איכות חייהם.

היעילות והבטיחות של סקייריזי נבדקו בארבעה מחקרי רישום קליניים בינלאומיים גדולים (רב מרכזיים, רנדומליים וכפולי סמיות) שכללו בסה"כ 2,019 חולי ספחת רובדית (פסוריאזיס) מעל גיל 18 בדרגת חומרה בינונית עד קשה של המחלה. בכל המחקרים נמצא כי סקייריזי (SKYRIZI) יעיל יותר מהטיפולים הביולוגיים המקובלים (standard of care): יומירה (Humira), סטלרה (Stelara) וקוסנטיקס (Cosentyx), כאשר הוא מדגים עליונות משמעותית סטטיסטית בהשוואה לטיפולים אלו. ראו: ריכוז הנתונים המחקרים אודות ריזנקיזומאב

יש לציין כי השפעותיה של מחלת הפסוריאזיס ניכרות יותר בקרב חולים במצב בינוני עד קשה, כשהיא נרחבת ומלווה בכאבים וגירוד בלתי פוסק או כשהיא מערבת אזורים רגישים. חולים במצב מחלה מתקדם נוטים לדיכאון, השמנה, פגיעה בביטחון העצמי והסתגרות חברתית ונמצאים בסיכון מוגבר למחלות חמורות נוספות כמו סוכרת, קרוהן, יתר לחץ דם, מחלות לב ושבץ ועוד. על פי ההערכות בישראל כ-260 אלף חולי פסוריאזיס, מתוכם כ-30 איש אלף מתמודדים עם מצב מחלה בינוני עד קשה.

הטיפול Skyrizi אושר על ידי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופאי ב-2019 ולאחרונה נרשם ואושר גם בישראל והוא זמין בכל קופות החולים.

הפוסט סקייריזי (SKYRIZI™) הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

אם עד היום לא הצלחת להגיע למפגשי האגודה – ההקלטה הזו במיוחד בשבילך!

דיברנו על טיפולים חדשים בפסוריאזיס, ובעיקר ענינו לשאלות מהצופים בבית.

השידור התקיים ב11.12.17 בשעה 19:00

הפוסט וובינר "טיפולים מתקדמים בפסוריאזיס" עם ד"ר לב הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

חברת Care For Life בחסות חברת נוברטיס ישראל מזמינה אותך להצטרף לתוכנית.

במסגרת התוכנית תוכל/י לקבל:

• כלים לשיפור ניהול מחלת הפסוריאזיס ע"י אחות מוסמכת ו/או מאמן לבריאות ו/או דיאטנית.
• מענה לשאלותיך אודות המחלה, דרכי התמודדות, טיפים לאורחות חיים בריאים ועוד.
• הדרכה לגבי הזרקה עצמית ועצמאית של קוסנטיקס.

התוכנית מסופקת ללא עלות לאחר קבלת הסכמתך להצטרפות
אנו מזמינים אותך להתקשר לחברת Care For Life לקביעת פגישה עם אחות מוסמכת
המתמחה בתחום, אשר תלוה אותך אישית בכל מהלך התוכנית . ביכולתך לבחור אם ברצונך
בהדרכה לגבי ההזרקה בלבד או תוכנית מלאה התואמת לצרכיך.

לפרטים נוספים לחצו כאן
טלפון ליצירת קשר עם המוקד : 1700-50-44-88
שעות פעילות המוקד בימי א׳-ה׳ בין השעות 8:00-17:00
שעות זמינות האחות בימי א׳-ה׳ בין השעות 8:00-21:00 וימי ו' בין השעות 8:00-14:00

הפוסט הדרכה וליווי למטופלים ב-Cosentyx הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

הפורמולציה תהיה זמינה בבתי המרקחת בכל קופות החולים במהלך חודש מרץ

בישראל, יומירה כיום רשומה ל-14 התוויות רפואיות ונגישה למטופלים במסגרת סל הבריאות והביטוחים המשלימים.

לאורך השנים בהן נותנת יומירה מענה ללמעלה ממיליון מטופלים ברחבי העולם, נעשו מספר שינויים שמטרתם שיפור חוויית המטופל.

בין השינויים הללו נכללים גם:

• פיתוח של מזרק ייחודי להזרקה עצמית
• עט להזרקה עצמית
• מחט דקה יותר
• אפשרות לשמור את יומירה מחוץ למקרר למשך 14 יום בטמפרטורה של עדC °25
• וכעת, פורמולציה חדשה להפחתת הכאב בהזרקה.

הפורמולציה החדשה נקראת בישראל 40/04, משום שהיא מכילה 40 מ"ג אדאלימומאב (החומר הפעיל ביומירה) ונפח הנוזל הוא 0.4 מ"ל.

יומירה 40 מ"ג / 0.4 מ"ל זמינה בחודשים האחרונים במספר מדינות באירופה ומגיעה לישראל בשבועות הקרובים.

במסגרת השינוי הוציאה AbbVie את מרכיב הציטרט ומרכיבים לא פעילים אחרים, ללא שינוי בחומר הפעיל של יומירה.

בפועל, אותה הכמות של החומר הפעיל תוזרק במחצית הנפח (0.4 מ"ל במקום 0.8 מ"ל).

במחקרים השוואתיים נמצאה הפחתה של 84% בכאב במהלך ההזרקה של יומירה בפורמולציה החדשה (לפי חישובי חציון/median).

קופות החולים והרופאים מקבלים עדכון זה בימים אלו, וחשוב לי שגם אתם תהיו מעודכנים.

1. חשוב לדעת כי מבחינת אופן ההזרקה אין כל שינוי.
2. לפי הנחיות משרד הבריאות על המטופל לסיים את המלאי הקיים ברשותו לפני חידוש המלאי בבית המרקחת.
3. לכל שאלה ניתן לפנות לתוכנית התמיכה למטופלי יומירה במוקד הטלפוני 6718* ללא עלות ובאישור משרד הבריאות.
4. אין צורך לבקש מרשם חדש מהרופא. היומירה היא אותה יומירה, וכל מרשם בתוקף יכובד בבית המרקחת.

הפוסט יומירה משתדרגת הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

פרופ' ארנון כהן, מומחה במחלות עור ומין

הפוסט תרופות ביו-סימילאריות – מהן ולמי זה טוב? הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית

לאנברל ניסיון של מעל 14 שנים ומעל 470,000 מטופלים במחלות אלו, במבוגרים וילדים. משמשת בדרך כלל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית.

האנברל ניתנת בזריקה תת עורית פעמיים בשבוע. היא נלקחת באופן מתמשך, כדי לשמור על התוצאות. האנברל חוסמת את גורם התפתחות המחלה בתא. אלפא (TNF-alfa ), "מעביר מידע" כימי במערכת החיסון שמאותת לתאים אחרים לפתח דלקת במפרקים. אצל אנשים הסובלים מסוגים מסוימים של דלקת המפרקים, ישנם עודף של תאי אלפא שגורם לדלקת, ויכול לגרום לנזק לרקמה או למפרקים.

האנברל, עפ"י המחקרים לא פוגעת בפוריות , אך אין לקחת אותה בזמן ההיריון וההנקה. לא ידוע באם החומר הפעיל עובר בחלב אם.

הפוסט אנברל הופיע ראשון באגודת הפסוריאזיס הישראלית